进口食品境外生产企业 注册管理规定

第一章 总则

第一条 为加强进 口食品境外生产企业的注册管理，根据《中 华人民共和国食品安全法》 及其实施条例、《中华人民共和国进出口商品检验法》 及其实施条例、《中华人民共和国进出境动植 物检疫法》 及其实施条例、《国务院关于加强食品等产品安全监 督管理的特别规定》 等法律、行政法规的规定，制定本规定。

第二条 向中国境内出 口食品的境外生产、加工、贮存企业（ 以 下统称进 口食品境外生产企业） 的注册管理适用本规定。

前款规定的进 口食品境外生产企业不包括食品添加剂、食品 相关产品的生产、加工、贮存企业。

第三条 海关总署统一负责进 口食品境外生产企业的注册管 理工作。

第四条 进 口食品境外生产企业，应当获得海关总署注册。

第二章 注册条件与程序

第五条 进口食品境外生产企业注册条件：

（ 一）所在国家（地区） 的食品安全管理体系通过海关总署 等效性评估、审查；

（二）经所在国家（地区） 主管当局批准设立并在其有效监 管下；

（ 三）建立有效的食品安全卫生管理和防护体系，在所在国 家（地区） 合法生产和出 口，保证向中国境内出 口的食品符合中 国相关法律法规和食品安全国家标准；

（ 四）符合海关总署与所在国家（地区） 主管当局商定的相 关检验检疫要求。

第六条 进口食品境外生产企业注册方式包括所在国家（地 区） 主管当局推荐注册和企业申请注册。

海关总署根据对食品的原料来源、生产加工工艺、食品安全 历史数据、消费人群、食用方式等因素的分析，并结合国际惯例 确定进 口食品境外生产企业注册方式和申请材料。

经风险分析或者有证据表明某类食品的风险发生变化的，海 关总署可以对相应食品的境外生产企业注册方式和申请材料进行 调整。

第七条 下列食品的境外生产企业由所在国家（地区）主管当 局向海关总署推荐注册： 肉与肉制品、肠衣、水产品、乳品、燕 窝与燕窝制品、蜂产品、蛋与蛋制品、食用油脂和油料、包馅面 食、食用谷物、谷物制粉工业产品和麦芽、保鲜和脱水蔬菜以及 干豆、调味料、坚果与籽类、干果、未烘焙的咖啡豆与可可豆、 特殊膳食食品、保健食品。

第八条 所在国家（地区）主管当局应当对其推荐注册的企业 进行审核检查，确认符合注册要求后，向海关总署推荐注册并提 交以下申请材料：

（ 一）所在国家（地区） 主管当局推荐函；

（二）企业名单与企业注册申请书；

（ 三）企业身份证明文件，如所在国家（地区） 主管当局颁 发的营业执照等；

（ 四）所在国家（地区） 主管当局推荐企业符合本规定要求 的声明；

（五）所在国家（地区） 主管当局对相关企业进行审核检查 的审查报告。

必要时，海关总署可以要求提供企业食品安全卫生和防护体 系文件，如企业厂区、车间、冷库的平面图，以及工艺流程图等。

第九条 本规定第七条所列食品以外的其他食品境外生产企

业，应当自行或者委托代理人向海关总署提出注册申请并提交以 下申请材料：

（ 一）企业注册申请书；

（二）企业身份证明文件，如所在国家（地区） 主管当局颁 发的营业执照等；

（ 三）企业承诺符合本规定要求的声明。

第十条 企业注册申请书内容应当包括企业名称、所在国家 （地区） 、生产场所地址、法定代表人、联系人、联系方式、所在国家（地区） 主管当局批准的注册编号、申请注册食品种类、 生产类型、生产能力等信息。

第十一条 注册申请材料应当用中文或者英文提交，相关国家 （地区） 与中国就注册方式和申请材料另有约定的，按照双方约 定执行。

第十二条 所在国家（地区）主管当局或进 口食品境外生产企 业应当对提交材料的真实性、完整性、合法性负责。

第十三条 海关总署自行或者委托有关机构组织评审组，通过 书面检查、视频检查、现场检查等形式及其组合，对申请注册的 进 口食品境外生产企业实施评估审查。评审组由 2 名以上评估审 查人员组成。进口食品境外生产企业和所在国家（地区） 主管当局应当协助开展上述评估审查工作。

第十四条 海关总署根据评估审查情况，对符合要求的进 口食 品境外生产企业予以注册并给予在华注册编号，书面通知所在国 家（地区） 主管当局或进 口食品境外生产企业； 对不符合要求的 进 口食品境外生产企业不予注册，书面通知所在国家（地区） 主 管当局或进 口食品境外生产企业。

第十五条 已获得注册的企业向中国境内出 口食品时，应当在 食品的内、外包装上标注在华注册编号或者所在国家（地区） 主 管当局批准的注册编号。

第十六条 进口食品境外生产企业注册有效期为 5 年。

海关总署在对进 口食品境外生产企业予以注册时，应当确定 注册有效期起止日期。

第十七条 海关总署统一公布获得注册的进 口食品境外生产 企业名单。

第三章 注册管理

第十八条 海关总署自行或者委托有关机构组织评审组，对进 口食品境外生产企业是否持续符合注册要求的情况开展复查。评 审组由 2 名以上评估审查人员组成。

第十九条 在注册有效期内，进 口食品境外生产企业注册信息 发生变化的，应当通过注册申请途径，向海关总署提交变更申请， 并提交以下材料：

（ 一）注册事项变更信息对照表；

（二）与变更信息有关的证明材料。

海关总署评估后认为可以变更的，予以变更。

生产场所迁址、法定代表人变更或者所在国家（地区） 授予 的注册编号改变的应当重新申请注册，在华注册编号自动失效。

第二十条 进 口食品境外生产企业需要延续注册的，应当在注 册有效期届满前 3 至 6 个月内，通过注册申请途径，向海关总署 提出延续注册申请。

延续注册申请材料包括：

（ 一）延续注册申请书；

（二）承诺持续符合注册要求的声明。

海关总署对符合注册要求的企业予以延续注册，注册有效期 延长 5 年。

第二十一条 已注册进 口食品境外生产企业有下列情形之一

的，海关总署注销其注册，通知所在国家（地区） 主管当局或进 口食品境外生产企业，并予以公布：

（ 一）未按规定申请延续注册的；

（二）所在国家（地区） 主管当局或进 口食品境外生产企业 主动申请注销的；

（ 三）不再符合本规定第五条第（二）项要求的。

第二十二条 进 口食品境外生产企业所在国家（地区）主管当 局应当对已注册企业实施有效监管，督促已注册企业持续符合注 册要求，发现不符合注册要求的，应当立即采取控制措施，暂停 相关企业向中国出 口食品，直至整改符合注册要求。

进 口食品境外生产企业自行发现不符合注册要求时，应当主 动暂停向中国出 口食品，立即采取整改措施，直至整改符合注册 要求。

第二十三条 海关总署发现已注册进 口食品境外生产企业不 再符合注册要求的，应当责令其在规定期限内进行整改，整改期 间暂停相关企业食品进 口。

所在国家（地区） 主管当局推荐注册的企业被暂停进 口的， 主管当局应当监督相关企业在规定期限内完成整改，并向海关总 署提交书面整改报告和符合注册要求的书面声明。

自行或者委托代理人申请注册的企业被暂停进 口的，应当在 规定期限内完成整改，并向海关总署提交书面整改报告和符合注 册要求的书面声明。

海关总署应当对企业整改情况进行审查，审查合格的，恢复 相关企业食品进 口。

第二十四条 已注册的进 口食品境外生产企业有下列情形之 一的，海关总署撤销其注册并予以公告：

（ 一）因企业自身原因致使进 口食品发生重大食品安全事故 的；

（二）向中国境内出 口的食品在进境检验检疫中被发现食品 安全问题，情节严重的；

（ 三）企业食品安全卫生管理存在重大问题，不能保证其向 中国境内出口食品符合安全卫生要求的；

（ 四）经整改后仍不符合注册要求的；

（五）提供虚假材料、隐瞒有关情况的；

（六） 拒不配合海关总署开展复查与事故调查的；

（七） 出租、出借、转让、倒卖、冒用注册编号的。

第四章 附则

第二十五条 国际组织或者向中国境内出 口食品的国家（地 区） 主管当局发布疫情通报，或者相关食品在进境检验检疫中发 现疫情、公共卫生事件等严重问题的，海关总署公告暂停该国家 （地区） 相关食品进 口，在此期间不予受理该国家（地区） 相关食品生产企业注册申请。

第二十六条 本规定中所在国家（地区）主管当局指进 口食品 境外生产企业所在国家（地区） 负责食品生产企业安全卫生监管 的官方部门。

第二十七条 本规定由海关总署负责解释。

第二十八条 本规定自 2022 年 1 月 1 日起施行。2012 年 3 月 22  日原国家质量监督检验检疫总局令第 145 号公布，根据 2018 年 11 月 23  日海关总署令第 243 号修改的《进 口食品境外生产企 业注册管理规定》 同时废止。